第5章

【钩子】一切干扰被扫清,征程步入正轨!真正的考验——“启明”一期临床试验即将启动,它能在人体身上复制实验室的奇迹吗?

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第75集:逆光前行

【开场:生命的希望 · 15秒】

【特写】 国内顶尖医院的研究者病房(GCP病房)走廊,宣传栏上贴着设计严谨、信息清晰的“启明”一期临床试验招募海报。陆续有被疾病困扰、眼神中带着期盼与忐忑的患者和家属前来咨询。

【特写】第一位经过严格筛查、符合入组标准的志愿者,一位神情坚毅的中年男性,在研究人员详细解释后,于厚厚的一叠《知情同意书》上,郑重地签下了自己的名字。笔尖划过纸张的声音,轻微却沉重,象征着生命与科学契约的达成。

【发展:临床启航 · 50秒】

【蒙太奇序列】

· 【中景】 林皓和医院的首席研究员(PI)一起,再次为即将入组的志愿者们详细讲解试验的每一个流程、可能的好处与潜在的风险,确保信息完全透明。

· 【特写】 志愿者躺在洁净的病床上,接受第一次低剂量的“启明”注射。医护人员严密监控着心电图、血压等各项生命体征,气氛紧张而有序。

· 【实验室】 研究人员对采集的志愿者血样、尿样进行精密无比的分析,每一个数据点都关乎着项目的生死。

· 【时间推移】 更多志愿者经过筛选后加入试验,不同剂量组别依次推进。

【数据监控中心】林皓、徐薇、张博士以及医院的临床专家们齐聚,紧盯着大屏幕上实时传回的、来自各病房的生命体征数据和初步实验室检测指标。

【特写】代表安全性指标的绿色曲线,在所有志愿者身上都保持着令人安心的平稳状态。而更让人振奋的是,在特定剂量组,代表药物初步有效性的生物标志物曲线,开始呈现出清晰的、令人欣喜的积极上升趋势! 首席医学官(PI)(难以抑制激动,声音有些发颤):“安全性良好!所有受试者均未出现严重不良事件!更重要的是,我们在有效剂量组看到了明确的、远超临床前预期的药效学生物标志物响应!这信号太积极了!”

【中景】数据监控中心里,所有人紧绷的神经 momentarily 放松,难以抑制地相互击掌