【特写】 东曜科技官网和各大医药媒体发布公告:【东曜生物“曙光-A”获临床试验默示许可】。团队收到了如雪片般飞来的祝贺邮件和信息。
【中景】公司内部举行了一个小型的庆祝仪式,但氛围并不轻松,更像是一次战前动员。
【发展:严谨的启动 · 50秒】
徐薇 (在动员会上):“祝贺大家!但我们都知道,这仅仅是拿到了入场券。接下来的临床试验,才是真正的、容不得半点闪失的战场。我们要面对的,是活生生的患者,是无比复杂的个体差异。” 林皓(补充道):“I期临床主要目的是评估安全性和耐受性。每一个剂量组的爬坡,都必须像走钢丝一样谨慎。我们要建立最严格的数据监控体系,确保任何细微的信号都能被及时捕捉到。” 【蒙太奇序列】
· 【特写】 团队与合作的临床研究中心(医院)召开多次联席会议,细化每一个操作流程。
· 【快速剪辑】 研究人员进行GCP(药物临床试验管理规范)再培训,考核异常严格。
· 【特写】 首批用于临床试验的“曙光-A”药物在严格监控下生产、质检、封装、运输。
· 【中景】 首家临床研究中心(一家顶尖三甲医院)的伦理委员会召开会议,最终批准试验方案。
【林皓的办公室】 夜深人静,林皓再次翻阅着“曙光-A”的分子结构图。成功的喜悦渐渐沉淀,一种科学家固有的审慎和新的焦虑开始浮现。(OS)“理论再完美,动物实验再成功,人体永远是最大的黑箱…会不会有意想不到的代谢途径?会不会有罕见的免疫反应?”
【特写】他的手指无意识地在结构式上一个看似无关紧要的基团上画着圈。这个基团是为了提高水溶性而引入的,在所有前期测试中都非常稳定。但此刻,它却成了林皓新的“假想敌”。
【终幕:第一位志愿者 · 15秒】
【临床研究中心】 首位经过严格筛选、完全符合入组标准的健康志愿者(一位眼神清澈的年轻男性),在充分知情同意后,在《知情同意书》上签下了名字。 研究护士(温和地):“放轻松,我们会全程监测您的任何感觉。”
【特写】那支装有最低起始剂量“曙光-A”无色透明液体的注射器,被护士拿起,排尽空气。
【最终画面】镜头对准林皓,他坐在数据监控中心的屏幕前,紧握的双拳放在膝盖上,目光紧紧锁定着即将开始的生命体征实时传输曲线。他的紧张,远超任何一次实验。
【钩子】历史性的一刻即将到来!第一针“曙光”注入人体,会是平安无事,还是波澜骤起?
---
第93集:第一针
【开场:屏息时刻 · 15秒】
【特写】 临床病房内,气氛安静得能听到心电图监护仪有节奏的“滴滴”声。首位志愿者平静地躺在病床上,手臂上已经建立了静脉通道。
【特写】研究护士手持注射器,针尖在灯光下闪烁着寒光。她再次核对志愿者信息与药物标签。
【发展:漫长的60分钟 · 50秒】
【音效】 护士沉稳地将药液缓慢推入静脉。 【特写】监控中心的大屏幕上,志愿者的心电图、血压、血氧饱和度曲线实时跳动。